在全国范围内，医生和医护专业人员正忙于生产一种有效的疫苗，以抗击COVID-19大流行。一旦疫苗到达，必须对接受疫苗的患者进行密切监测，以了解疫苗对健康的长期影响。
但当负责这项重要工作的办公室不再以原来的形式存在时会发生什么?
2019年3月，国家疫苗规划办公室关闭，并与传染病和艾滋病毒/艾滋病政策办公室合并。卫生与公众服务部(HHS)部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示，组织结构的转变将“通过消除项目冗余和降低项目成本来提高运营效率”纽约时报．
辉瑞生物科技公司的疫苗已经通过了FDA的批准COVID-19接种疫苗目前正在为一线医护人员和疗养院居民提供服务。然而，旨在在疫苗广泛使用后监测疫苗安全性的国家疫苗规划办公室不再是一个独立的办公室。
"该办公室并没有'关闭'，而是与传染病和艾滋病毒/艾滋病政策办公室合并并得到加强。在这个新的组织结构中，所有的职能都将继续，”卫生与公众服务部发言人说在一份声明中说。
什么是国家疫苗计划?
20世纪70年代中期，公众对疫苗安全性的关注有所增加。1986年，国会通过了《全国儿童疫苗损害法案》(NCVIA)。NCVIA的一个成果是建立了国家疫苗规划办公室(NVPO)。
NVPO的成立是为了“协调所有卫生部门和公众服务机构之间的免疫相关活动”。这些机构包括著名的食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)。
具体来说，国家疫苗规划的任务如下美国卫生和公众服务部：
- “疫苗研究”
- “疫苗发展”
- 疫苗的安全性和有效性测试
- “疫苗生产商的牌照”
- "疫苗的生产和采购"
- "疫苗的分发和使用"
- "疫苗的必要性和有效性"
- 与疫苗和免疫接种活动有关的不良事件
这些责任太难处理了。由于NVPO被设计为一个协调实体，所有这些职责都是与美国的其他各种卫生机构一起执行的。
疫苗的安全性是如何起作用的?
疫苗在进入市场之前要经过一个详尽的测试过程。一旦一种疫苗被批准用于普通人群，就需要继续进行安全监测，以确保发现和了解意外不良事件，以便在广泛接种疫苗期间得到补偿。
为了完成这些疫苗安全协议，我们的政府卫生机构采取了一些策略。每一个都是构成我国疫苗安全对策的难题的重要组成部分。让我们看看其中的三种策略，看看它们是如何融入大局的。
疫苗不良事件报告系统(VAERS)
这是一个针对患者接种疫苗后可能出现的任何不良副作用的“早期预警系统”。VAERS由CDC和FDA管理，该系统使用来自不同地方的数据，如医生、医疗保健专业人员、疫苗公司，甚至患者本身。使用这些数据，VAERS可以在出现意想不到的模式时跟踪它们。这些报告模式可能意味着疫苗可能存在安全问题。如果出现一种模式，则进行进一步的评估并采取必要的行动。
疫苗安全数据链(VSD)
这是另一个基于数据的报告工具。它是由美国疾病控制与预防中心和全国各地的其他卫生组织合作开展的。但是VSD依赖于医疗记录数据库，而不是像VAERS那样使用自我报告。通过从数以百万计的医疗记录中提取数据，VSD可以研究大规模人群中的疫苗安全性。然后，VSD可以对数据进行比较，以确定全国各地报道的各种副作用中是否有任何一种实际上与疫苗有关。
临床免疫安全性评估项目(CISA)
这是一个由美国疾病控制与预防中心领导的项目它借鉴了美国顶尖学术医疗中心的专业知识。根据CISA，疫苗安全专家建立疫苗案例研究和建议。这项研究有助于确定与疫苗接种相关的任何潜在不良反应。这些发现可以用于向美国医疗保健提供者咨询疫苗。
为什么疫苗安全很重要?
公共卫生是继续监测疫苗安全至关重要的第一个原因，即使疫苗已被使用。医生不想伤害别人;他们想要帮助他们。通过收集和分析全国范围内的患者和健康数据，美国卫生机构可以控制疫苗可能包含的任何副作用，即使是针对更大人群中的一小部分。
除了健康问题外，疫苗安全有助于提高公众对疫苗接种过程的信任。根据最近的一项盖洛普小组调查，63%的美国人说他们愿意接种疫苗。这一数字与10月份的一项民意调查相比有所上升，该调查显示有58%的美国人愿意这么做。
底线
虽然NVPO作为OIDP的一部分仍以某种形式存在，但其改革已引起关注。希望我们国家卫生机构所使用的工具将有助于在疫苗出现时增强其效果，同时减少可能在大规模人群中发生的任何负面副作用。卫生机构的明确沟通和透明度通常是治疗新药物带来的任何疑虑的最佳方法。
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